La FDA aprueba la droga derivada de la ketamina

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó un nuevo medicamento contra la depresión, la esketamina, para pacientes que no han respondido a otros antidepresivos. El tratamiento, un aerosol nasal relacionado con la ketamina, un medicamento para la fiesta, será el primer medicamento contra la depresión de acción rápida en el mercado.

A diferencia de la mayoría de los antidepresivos más antiguos, la esketamina (que se comercializará como Spravato) levanta el ánimo de los pacientes en cuestión de horas, donde otros antidepresivos disponibles ahora pueden tomar semanas, si es que funcionan. La droga, desarrollada por la subsidiaria Janssen de Johnson & Johnson, está diseñada para ser usada con otro antidepresivo, y solo por personas que ya probaron dos y no se sienten mejor.

Parte de la emoción en torno a la esketamina proviene del hecho de que funciona de manera diferente a los antidepresivos tradicionales como el Prozac. Prozac, originalmente comercializado por Eli Lilly y aprobado en 1987, hace que una sustancia química llamada serotonina esté más disponible en el cerebro, aliviando los síntomas de depresión en algunos pacientes. Esketamine, por otro lado, apunta a una sustancia química diferente, llamada glutamato. Bloquea un receptor de glutamato, causando cambios en el cerebro, un método que se ha investigado cada vez más como una forma alternativa de tratar la depresión.

Durante la última década, como pequeños estudios sugieren que la ketamina podría ayudar a las personas que están deprimidas a sentirse mejor rápidamente, las clínicas que prometen un tratamiento con ketamina para la depresión han aparecido en los EE. UU. Estos prometen un alivio rápido, pero en gran medida no están regulados, se alejan de las investigaciones aceptadas y no están cubiertos por el seguro.

La aprobación de la FDA establece específicamente que el medicamento solo estará disponible en clínicas certificadas donde los médicos pueden monitorear al paciente, una medida que pretende reducir significativamente el riesgo de abuso. El tratamiento aún no será barato: puede costar casi $ 900 por sesión, lo que conllevaría un costo mensual, en las dos sesiones recomendadas por semana, a casi $ 7,000, según Stat Noticias. Sin embargo, con la aprobación de la FDA, es probable que los tratamientos de esketamina estén cubiertos por el seguro y que tengan menos efectos secundarios que la ketamina, que puede causar náuseas, vómitos y somnolencia.

Aún así, la esketamina también llevará la advertencia más grave de la FDA, una caja negra que dice que existe un potencial de abuso de este medicamento. La advertencia en el recuadro también indica que el medicamento puede causar pensamientos suicidas.

Los médicos se han dividido en la aprobación de la FDA del medicamento, que anteriormente se aceleraba y se designaba como una terapia innovadora. Aunque algunos están ansiosos por un nuevo tratamiento en un campo sin mucho movimiento, otros expresaron su preocupación de que se establecerían suficientes medidas de seguridad para que el medicamento se administre de manera responsable. "No tengo ninguna duda de que este es un tratamiento muy útil", dijo Gerard Sanacora, psiquiatra y director del Programa de Investigación de la Depresión de Yale. Stat Noticias, quien agregó que los beneficios tienen que ser "equilibrados con cómo utilizamos esto racionalmente y en qué paso de la atención utilizamos este medicamento".

Erick Turner, ex revisor de la FDA y profesor asociado de psiquiatría en la Oregon Health & Science University obtuvo una visión equilibrada de las promesas del nuevo tratamiento. "Gracias a Dios, ahora tenemos algo con un mecanismo de acción diferente al de los antidepresivos anteriores", dijo a la New York Times. "Pero soy escéptico respecto a las exageraciones, porque en este mundo es como Lucy sosteniendo el balón de Charlie Brown: cada vez que tenemos esperanzas, el fútbol es retirado".