Brote de coronavirus: los resultados filtrados de un ensayo clínico sugieren que Remdesivir de Gliead podría ser una posible cura para COVID-19

Diana Brainard no está cerca de celebrar.
Brainard es el jefe de investigación clínica antiviral en Gilead Sciences, el gigante de biotecnología del Área de la Bahía cuya cartera de medicamentos incluye el remdesivir de medicamentos antivirales. El jueves, Stat, el excelente sitio web de noticias médicas, informó algunos de los resultados filtrados de un par de Fase 3 ensayos clínicos de la droga en la Universidad de Chicago. De 113 pacientes con casos graves de COVID-19 que fueron tratados con infusiones diarias de remdesivir, la mayoría fueron dados de alta del hospital en menos de una semana, y solo dos murieron.
Suena como una noticia fantásticamente buena, pero Brainard tiene advertencias y precauciones. La historia de Chicago, me contó en una entrevista telefónica esta semana, sigue siendo anecdótica. El ensayo no incluyó un grupo de control. Los datos duros, una vez que llegan, pueden ser difíciles de interpretar. "Tenemos que evaluar si el medicamento está funcionando sin tener una idea clara de lo que es típico con esta enfermedad", dice ella.
Se inspecciona visualmente un vial del medicamento en investigación remdesivir en un sitio de fabricación de Gilead en los Estados Unidos. Administrado por vía intravenosa, el medicamento está diseñado para interferir con una enzima que reproduce material genético viral. Crédito de imagen: Gilead Sciences vía AP
Pero si remdesivir resulta efectivo o no, y siempre es prudente frenar el entusiasmo de uno por las supuestas curas milagrosas, lo notable es que está disponible. Comenzó su vida en 2009 como un posible tratamiento para la hepatitis C, pero no funcionó como se esperaba. Tuvo una segunda oportunidad durante un brote de ébola en el Congo. Mostró efectos limitados pero demostró ser seguro de usar en las personas.
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Sin embargo, las pruebas de laboratorio sugirieron que podría tener efectos potentes contra los coronavirus, como los que causan SARS y MERS. Como quedó claro que COVID-19 también fue causado por un coronavirus, remdesivir fue uno de los pocos medicamentos potencialmente útiles listos para participar en ensayos clínicos. Gilead comenzó a distribuirlo sobre una base de uso compasivo el 25 de enero.
"En marzo recibíamos cientos de solicitudes por día", dice Brainard. “Necesitábamos pasar a un tipo diferente de sistema: acceso ampliado. En lugar de proporcionar el medicamento a cada paciente individualmente, se lo proporciona a los médicos individuales y ellos lo administran como mejor les parezca ".
Fue por esa época cuando comencé a prestar atención a esta historia, gracias a un lector con un pariente joven gravemente enfermo que no pudo obtener remdesivir. Desde entonces, el pariente salió de un respirador y está realizando una recuperación dolorosa, pero su familia sintió que Gilead había sido caprichoso en la forma en que puso a disposición el medicamento.
Brainard es consciente de la agonía que enfrentan esas familias: "La mayoría de nosotros somos médicos de enfermedades infecciosas, y sabemos lo que es tratar a un paciente crítico que se deteriora ante nuestros ojos". Especialmente ahora, Gilead y sus pares de biotecnología tienen que caminar una línea muy fina entre ofrecer esperanza e inflar expectativas y moverse con toda la velocidad posible y con la máxima precaución. Una falla de fabricación puede convertirse en un desastre corporativo. Un pequeño retraso puede significar una tragedia para un número incalculable de familias.
Las pruebas de laboratorio sugirieron que Remdesivir podría ser eficaz contra los coronavirus y dado que COVID-19 es parte de la familia, fue uno de los pocos medicamentos potencialmente útiles listos para participar en ensayos clínicos.
"Los hechos y la ciencia son maestros, y no podemos construir la fábrica hasta que conozcamos la medicina", me dijo el viernes Kevin Sharer, ex CEO del gigante de biotecnología Amgen. "En última instancia, hay un elemento de oportunidad que no podemos controlar".
El siguiente paso es inspeccionar los datos de Chicago y otros estudios concurrentes de remdesivir que ahora involucran a 6,000 participantes con síntomas graves. Si los resultados se mantienen, siempre hay que enfatizar, la Administración de Alimentos y Medicamentos y otras agencias reguladoras tendrían que dar su aprobación. Eso podría llevar un año completo, salvo un proceso acelerado. Luego, la producción de la droga necesitaría aumentar rápidamente, no es poca cosa, ya que remdesivir requiere técnicas de fabricación complejas.
Dadas las apuestas involucradas, parece perverso no apoyar el éxito de Gilead. Del mismo modo que no hay ateos en las trincheras, tampoco debería haber enemigos de las grandes farmacéuticas en las pandemias. El año pasado, Elizabeth Warren escribió que "a las compañías farmacéuticas gigantes solo les importa una cosa: obtener ganancias a costa de los pacientes". Me pregunto si el senador de Massachusetts tendría el descaro de decirle eso a Brainard y a todos los demás científicos del sector privado que trabajan para encontrar curas bajo la intensa tensión de esta emergencia global.
También vale la pena preguntar qué dice esta historia sobre la noción de que la pandemia de alguna manera demuestra que Bernie Sanders tiene razón. "Medicare para todos", logrado a través de cambios desgarradores a un costo ruinoso, podría proporcionar "cobertura" para todos los estadounidenses, incluidos los millones de nuevos desempleados.
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Pero eso es de poca ayuda sin pruebas de diagnóstico efectivas, terapias y vacunas, que generalmente surgen de compañías con fines de lucro que operan en mercados ferozmente competitivos y bien regulados. Cualquiera sea el destino de remdesivir o cualquier otro medicamento, una lección de esta pandemia es cuán dependientes somos para nuestra supervivencia de una industria farmacéutica innovadora y sólida. Tal vez deberíamos hacer más como país para cultivarlo que derribarlo.
Mientras tanto, nos queda esperar. "Nadie bebe champán, es prematuro celebrarlo, nadie quiere engañar a nada", dice Brainard sobre el estado de ánimo entre sus colegas. El escepticismo es siempre una buena actitud científica. Para el resto de nosotros: cruzar los dedos.
Bret Stephens c.2020 The New York Times Company

Fecha de actualización: 24 de abril de 2020 08:06:38 IST
                                                            
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Via: FirstPost