Podemos, y debemos, esperar los mismos estándares rigurosos para ensayos clínicos y regulación en medicina alternativa que los convencionales.

Después del lanzamiento público de una supuesta "cura" para COVID-19, el truco de marketing de Patanjali Ayurved con "Coronil" ha fracasado efectivamente. Los dos tratamientos con COVID-19 que el gigante de Ayurveda y FMCG lanzaron la semana pasada se publicitaron prematuramente y sin datos clínicos que demostraran que eran incluso seguros, y mucho menos efectivos.
La noticia fue recibida con duras críticas en las redes sociales, arrastrada por la suciedad en Twitter a los pocos minutos de aparecer en los titulares. Horas después y mucho después de que estallara la controversia, el Ministerio de Ayurveda, Yoga y Naturopatía, Unani, Siddha y Homeopatía (AYUSH) respondieron a las noticias con un declaración severa, instando a que Patanjali deje de anunciar su producto hasta que el ministerio verifique sus afirmaciones y el producto reciba la aprobación.
El fundador Baba Ramdev y el CEO Acharya Balkrishna de Patanjali lanzan un kit de medicina ayurvédica que según ellos puede tratar a pacientes con coronavirus en siete días. Imagen: @ PypAyurved / Twitter
"Si ha visto el informe del ensayo que Patanjali ha enviado, excluye a todas las personas menores de 10 años y mayores de 59 años, personas con diabetes, hipertensión, enfermedades respiratorias, cáncer", dice el Dr. Om Srivastava, profesor visitante (Enfermedades infecciosas) y Director del Departamento de Enfermedades Infecciosas del Hospital Jaslok, Mumbai.
“Para las personas que son asintomáticas en la forma leve de la enfermedad, la tasa de recuperación ya está entre el 95 y el 97 por ciento. Entonces, ¿qué estás logrando realmente?
Además, algunos practicantes están confundidos sobre cómo Patanjali podría haber nombrado, desarrollado y publicitado un producto sin recibir las aprobaciones del ministerio de AYUSH en primer lugar.
"Si nos fijamos en el Página R&R de medicamentos farmacopeicos que es aplicable a la homeopatía y cualquier forma de medicamento bajo AYUSH para el caso, el medicamento requiere aprobación antes de lo cual no puede nombrar un medicamento. Y hasta que eso suceda, no pueden emitir un aviso público reclamando y nombrando su medicamento ", dice el Dr. Radhika Tonsey, un médico homeópata que también consulta en el Hospital Jerbai Wadia para Niños y Centro de Investigación en Mumbai.
El jefe del ministerio AYUSH tiene desde negó haber dado autorización a Patanjali para vender o anunciar Coronil, en una entrevista con Times Now.

El estándar ético laxo de Patanjali es noticia vieja

En el pasado, Patanjali ha sido reprendido dos veces por infringir las reglas. El primero, por sus fideos instantáneos, que lanzado en 2016 sin una aprobación obligatoria de la Autoridad de Normas y Seguridad Alimentaria de la India (FSSAI). El segundo fue la venta de su jugo de amla, que se suspendió después de que el departamento de tiendas de cantinas del Ministerio de Defensa lo descubriera "inconsumible”En una prueba de laboratorio de estado adversa sobre el producto.
Teniendo en cuenta la impresionante difusión de más de 45 tipos de productos cosméticos, 30 tipos de productos alimenticios y cientos de formulaciones médicas bajo el paraguas de Patanjali Ayurved, la falta de una mención en cualquier parte del sitio web de la compañía de un certificado de seguridad, ética o buena fabricación es sorprendente.
En 2019, un serie de informes de investigación por Business Standard revelan que la compañía adquirió 400 acres de tierra común boscosa y montañosa en Kot, en la región de Aravalli por normas de flexión. En junio de 2019, el gobierno de Maharashtra entregado otro terreno de 400 acres a Patanjali reservado para Bharat Heavy Electricals Limited (BHEL), en Latur.
En 2020, el gobierno de Uttar Pradesh ofreció a la empresa un subsidio de tierras establecer un parque de alimentos propuesto en Greater Noida. Esto, a pesar de los informes de la expansión no planificada de la compañía, la cadena de suministro deficiente, la calidad inconsistente del producto y las prácticas comerciales, combinadas con una desaceleración económica en 2019 que ha afectado sus ingresos, según un informe en la impresión.
El tren de ambición de Patanjali todavía no se ha quedado sin energía.

'Sin ética, sin medicina'

Sin lugar a dudas, Patanjali Ayurved ha hecho una gama de productos fácilmente accesibles para las masas. El gel de Aloe Vera, por ejemplo, ha ayudado a muchas personas a superar el acné, las alergias cutáneas y otros problemas dermatológicos, dice Tonsey. También tiene comentarios favorables en Amazon.in.
Y si bien algunos de sus productos tienen evidencia empírica para respaldar, se puede decir lo mismo de todos los más de 2,500 productos disponibles a precios increíblemente asequibles en todo el país. sitio web?
Su Amla Churna, con un precio de Rs 24 por una botella de 100 g, tiene los ingredientes enumerados "Amla" y los beneficios "Aumenta la digestión y reduce el estreñimiento, cura el problema ocular, reduce la caída del cabello, cura el frío, tiene propiedades antioxidantes". Solo dos de las seis afirmaciones sorprendentemente claras hechas y mostradas son verificables según los estudios de investigación realizados en el pasado. No ayuda que las formulaciones de Patanjali para sus miles de productos no sean de dominio público, lo que deja la decisión totalmente de los consumidores de asumir un grado implícito de riesgo.
Tonsey dice que los productos de Patanjali han ayudado a muchos a considerar el Ayurveda como una opción accesible por primera vez.
"Pero para mí, ahí es donde termina. Porque la ética en cada etapa es cuestionable … y cuando se trata de medicina, no importa cuál sea el sistema, no ética significa que no hay medicina ", dijo.

Los sistemas en torno a la medicina alternativa están lejos de desarrollarse

La medicina alternativa ha sufrido mucha más presión para competir por la fe y la atención del público. Más tangiblemente, la ciencia de la medicina alternativa es seria atrofiado por la financiación de la investigación – en eso recibe una escasez de ella. Este es el mismo caso en muchos países del mundo, no solo India.
Una tienda de homeopatía en Santiago, Chile. Imagen: Stephen Curry / Flickr
La alopatía, por otro lado, tiene un historial que mostrar por su crecimiento y desarrollo a lo largo de los años. Se considera más confiable, debido a su formato probado, con un medicamento potencial que hoy tiene que saltar varios aros y pasar por muchas manos en pruebas de seguridad y eficacia antes de llegar a los consumidores. Estos sistemas en torno a la alopatía también se han expandido y evolucionado para satisfacer la creciente demanda y abordar una amplia gama de necesidades médicas.
La medicina convencional en la India está gobernada y supervisada por el Contralor General de Drogas de la India y tiene un mercado de fabricación competitivo con actores locales e internacionales. También tiene un poderoso organismo que establece estándares para medicamentos y dispositivos médicos en todo el país (la Organización Central de Control de Drogas (CDSCO)). Los tres apuntan a servir al diverso y dinámico mercado farmacéutico indio a su manera.
En marcado contraste, la investigación, los sistemas y las regulaciones que rigen las medicinas alternativas en la India son relativamente rudimentarios. El Ministerio de AYUSH es la principal autoridad en India que gobierna y regula las cinco disciplinas distintas bajo su dominio. Directamente bajo el ala del ministerio AYUSH hay cinco consejos de investigación, dos organismos reguladores para la educación y la práctica (con un organismo separado para la homeopatía), tres laboratorios de pruebas e investigación y once instituciones educativas.
Además de estos, el ministerio agrupa a las Fuerzas de Tarea, según y cuando sea necesario para circunstancias especiales. Más recientemente, un Grupo de trabajo interdisciplinario se formó bajo AYUSH para buscar vías de investigación adecuadas para abordar COVID-19 con tratamientos AYUSH. Esto se anunció después de la reacción violenta que recibió por su asesoramiento controvertido de fecha 6 de marzo, que enumeró muchos medicamentos preventivos generales para aumentar la inmunidad a la luz de la pandemia de COVID-19.

Asesoramiento médico cuestionable de AYUSH sin apoyar la investigación.

en un Asesoramiento COVID-19 publicado el 6 de marzo, AYUSH hizo una variedad de recomendaciones para el "alivio sintomático" de COVID-19. Según el informe, estos se basan en "textos clásicos", de los cuales hay varios, y "literatura científica", que se utiliza universal y tradicionalmente en la investigación con citas, no como una bibliografía no listada al final del informe.
La falta de fuentes citadas para las recomendaciones específicas hechas en el aviso, y otras pautas para el tratamiento con COVID-19 publicado casi al mismo tiempo, ha dejado a los practicantes de medicina alternativa ya sea buscando pruebas válidas o burlándose más reclamaciones no respaldadas sobre estos medicamentos en las noticias.
Según los informes, los medicamentos preventivos ayurvédicos Camphora 1M y Arsenic album 30 recomendados por la asesoría COVID-19 del ministerio han sido volando de los estantes, siendo distribuido a los oficiales de policía, e incluso preventivamente aparecido por el público en general sin buscar el consejo de un profesional médico.
Los medicamentos alopáticos que se consideran tratamientos para COVID-19 se someten a rigurosos ensayos clínicos para evaluar su eficacia contra el virus SARS-CoV-2 que causa COVID-19. Algunos candidatos incluso han sido demostrado que funciona en casos específicos, en entornos clínicos preliminares. Por ejemplo, el medicamento esteroide económico dexametasona también se ha almacenado sin una receta válida. Cualquier mal uso podría haber potencialmente consecuencias peligrosas.
Ahi esta ni un solo estudio publicado o un ensayo, específico para el coronavirus, que prueba que el arsénico alba, o cualquier otro compuesto para el caso, es efectivo para prevenir la infección. Y, sin embargo, el aviso recomendó una lista considerable de "preventivos y profilaxis" para COVID-19, que incluye Álbum de arsénico 30 y camphora.
Algunos medicamentos Unani son incluso listado con instrucciones poco claras para saber cómo usarlos; frases como "hervir hasta que quede medio filtro" parecen no haber sido editadas después de una traducción del idioma al inglés.
Para mejorar la defensa inmunológica, Ayurveda prescribe ciertas mejoras a través de los alimentos, el estilo de vida y ciertos medicamentos, que deben tomarse con las reglamentaciones, según la prescripción de un médico. Imagen: Frank Lindecke | Flickr

Los peligros reales de los mensajes de AYUSH, sin seguimiento

El enfoque de AYUSH de prescribir medicamentos "preventivos" para COVID-19 pone de manifiesto la laguna plausible que los mismos Patanjali han desmentido abiertamente. Las enormes brechas en los estándares de investigación aceptables para la medicina alternativa en la India, y la regulación de la práctica de AYUSH de acuerdo con las pautas, han dejado un margen considerable para el error y la mala práctica.
En una entrevista con Infinity Foundation, el Dr. Dayananda R D de Prakruthi Ayurveda Prathishtana en Mysore, explica que el equivalente de la vacuna para la prevención en Ayurveda es no es fácil, pero es posible con asesoramiento personalizado de un médico ayurvédico.
"Para mejorar la defensa inmune de uno … (Ayurveda) prescribe ciertas mejoras a través de los alimentos, el estilo de vida y ciertos medicamentos, que deben tomarse con las reglamentaciones. Hacerlo generalizado es una tarea un poco difícil, por lo que la persona puede ir al médico y personalizarlo de acuerdo con su desa (lugar de nacimiento), la enfermedad y su prakriti (naturaleza) ”, dice Dayananda.

AYUSH no destaca esta importante condición en ninguno de sus avisos, lo que hace que el asesoramiento sea incompleto. Los peligros potenciales de estallar medicamentos alopáticos puede muy bien ser mayor que sus contrapartes de origen vegetal. Pero la combinación de consejo médico subjetivo y un falta de regulación en medicamentos AYUSH Tal como está hoy, deja espacio para una dosificación inadecuada, interpretación y posible uso indebido.
Quienes toman los medicamentos recomendados por AYUSH son probable desarrollar una falsa bravuconería frente a la medida en que están protegidos de las infecciones. Con los medicamentos, particularmente los que no son recetados por un profesional médico y se dan como consejos generales, el potencial de mal uso debe considerarse con mayor precaución.
"Camphora se administra en un estado de colapso … cuando hay tantos síntomas similares a un estado de colapso, como sudar profusamente o no responder, semi-consciente o comatoso", dice Tonsey. "Si algo le sucede a alguien, ¿quién se responsabilizará de ello?"
Las recomendaciones a medias en una pandemia también podrían potencialmente empeorar la carga en el sistema de salud pública ya cargado y los esfuerzos continuos para garantizar que la pandemia no se extienda aún más. Llegando en un momento en que se le ha aconsejado al público que sea cauteloso y esté atento a los síntomas de una infección que recién ahora estamos comenzando a entender, es posiblemente inaceptable.
El intento del ministerio AYUSH de sofocar la publicidad en torno al Coronil de Patanjali fue tan efectivo como su enfoque general de desinformación sobre los remedios efectivos para prevenir COVID-19, es decir, en absoluto. El ministerio tampoco ha seguido adelante con su consejo propio, a partir de abril de 2020, para "tomar las medidas necesarias contra" Patanjali por "contravenir las disposiciones legales relevantes" que describieron para publicitar productos AYUSH no aprobados.
Después de que The New York Times publicara un informe por El 17 de abril, The Associated Press tituló "Algunas personas recurren a la medicina herbaria en busca de virus sin prueba", el Director General de la Oficina de Información de la Prensa respondió a la NYT editor (en lugar del editor de AP) con una carta que señala los "intentos poco profesionales del autor para revivir los estereotipos cliché" y las "afirmaciones … no alineadas con los hechos del asunto".
Sin embargo, el esfuerzo del PIB para defender las acciones discutibles del gobierno y de AYUSH es admirable. Pero el PIB no parece haber considerado la mayor amenaza para las personas que juran por el Ayurveda y la homeopatía. Las consecuencias de las acciones del gobierno y de AYUSH se extienden al desarrollo de estas disciplinas, que no pueden permitirse comprometerse más de lo que ya están.
El ayurveda y la homeopatía tienen sus propias filosofías sólidas y se encuentran entre las formas más populares de medicina alternativa en la actualidad. Imagen cortesía de Priya Rao.

El ayurveda y la homeopatía funcionan de manera muy diferente a los medicamentos convencionales.

Ayurveda y homeopatía son posiblemente dos de las prácticas pseudocientíficas * más grandes bajo el paraguas de AYUSH. Iniciado en 2014, el Ministerio se creó con el objetivo de "desarrollo y propagación óptimos" de los sistemas de atención de salud bajo su dominio, a través de la educación, la investigación y la propagación de sistemas de medicina alternativa indígena.
(* pseudocientífico: falso o erróneamente afirmado o considerado como basado en un método científico)
La homeopatía y el Ayurveda tienen sus raíces en filosofías sólidas propias y se encuentran entre las formas más populares de medicina alternativa en la actualidad. También tienen dos orígenes y principios rectores muy diferentes. La homeopatía afirma que "como curas como"(Es decir, una sustancia que causa síntomas en grandes dosis, se puede usar en pequeñas dosis para tratar síntomas similares). Ayurveda se basa en el principio de prevención y tratamiento de enfermedades al mantener el equilibrio en los diferentes sentidos del humor en el cuerpo y la armonía entre el cuerpo, la mente y el medio ambiente.
Fundamental para las ciencias de la homeopatía y el Ayurveda es una fuerte creencia en la medicina personalizada: que no hay una talla única para el tratamiento. Para agregar, algunos remedios toman tiempo para trabajar en el cuerpo y no garantizan la curación segura de una enfermedad, cualquier enfermedad.
Tampoco tienen "ingredientes activos" y los beneficios asociados de una acción específica que tienen los medicamentos alopáticos. Por diseño, su objetivo es abordar una dolencia desde las raíces y, como resultado, tomar una cantidad variable de tiempo para actuar dependiendo de cuán aguda o crónica sea la dolencia. A menudo, un paciente requiere otros cambios de estilo de vida prescritos junto con el tratamiento para mejorar su calidad de vida.
Podemos, y debemos, esperar los mismos estándares rigurosos para ensayos clínicos y regulaciones en medicina alternativa que los convencionales. Los expertos dicen que una deficiencia grave en la veracidad de la investigación de AYUSH es la falta de manuscritos digitalizados, por lo que los investigadores pueden autenticar sus hallazgos en base a fuentes originales.
Esto, junto con la regulación más estricta de los medicamentos AYUSH y los estándares más altos para los profesionales de estos campos podría dar al Ayurveda y a la homeopatía una oportunidad de luchar para romper estereotipos infundados y atractivo para una gama más amplia de personas como una alternativa real y viable a la medicina convencional.
La mañana del 25 de junio, se contactó al Secretario del Ministerio de AYUSH con las siguientes preguntas por correo electrónico:
¿Qué prueba tiene AYUSH de que Arsenic alba y camphora son efectivos para prevenir COVID-19?
¿Cómo se le otorgó a Patanjali Ayurved permiso para nombrar y lanzar su producto sin encontrar el 'Genus epidemicus' requerido?
¿AYUSH tiene la intención de reprender a Patanjali por ir en contra de las reglas establecidas por ellos?
El Secretario no ha respondido con sus comentarios hasta el momento de la publicación. La historia se actualizará con las respuestas del ministerio si las recibimos.

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Via: FirstPost