Un tercio (35%) de las personas que tomaron un nuevo medicamento para tratar la obesidad perdió más de un quinto (mayor o igual al 20%) de su peso corporal total, según un importante estudio global en el que participaron investigadores de UCL.
Los hallazgos del ensayo internacional a gran escala, publicados hoy en el New England Journal for Medicine, están siendo aclamados como un "cambio de juego" para mejorar la salud de las personas con obesidad y podrían desempeñar un papel importante para ayudar al Reino Unido a reducir el impacto. de enfermedades, como COVID-19.
La droga, semaglutida, actúa secuestrando el propio sistema de regulación del apetito del cuerpo en el cerebro, lo que reduce el hambre y la ingesta de calorías.
Rachel Batterham, profesora de obesidad, diabetes y endocrinología que dirige el Centro de Investigación de la Obesidad de la UCL y el Centro de Control de Peso de la UCLH, es una de las principales autoras del artículo que involucró a casi 2.000 personas en 16 países.
El profesor Batterham (Medicina de la UCL) dijo: "Los hallazgos de este estudio representan un gran avance para mejorar la salud de las personas con obesidad. Tres cuartas partes (75%) de las personas que recibieron 2,4 mg de semaglutida perdieron más del 10% de su peso corporal y más de un tercio perdió más del 20%. Ningún otro medicamento se ha acercado a producir este nivel de pérdida de peso; esto realmente cambia las reglas del juego. Por primera vez, las personas pueden lograr a través de los medicamentos lo que solo era posible mediante la pérdida de peso cirugía."
El profesor Batterham agregó: "El impacto de la obesidad en la salud ha sido puesto de relieve por el COVID-19, donde la obesidad aumenta notablemente el riesgo de morir por el virus, así como también aumenta el riesgo de muchas enfermedades graves que limitan la vida, incluida la enfermedad cardíaca, diabetes tipo 2, enfermedad hepática y ciertos tipos de cáncer. Este medicamento podría tener importantes implicaciones para la política de salud del Reino Unido en los próximos años ".
El participante promedio en la prueba perdió 15,3 kg (casi 3 piedra); esto estuvo acompañado de reducciones en los factores de riesgo de enfermedad cardíaca y diabetes, como la circunferencia de la cintura, las grasas en sangre, el azúcar en la sangre y la presión arterial, y reportaron mejoras en su calidad de vida en general.
El investigador jefe del ensayo en el Reino Unido, el profesor John Wilding (Universidad de Liverpool), dijo: "Este es un avance significativo en el tratamiento de la obesidad. La semaglutida ya está aprobada y se usa clínicamente en una dosis más baja para el tratamiento de la diabetes, por lo que como médicos ya estamos familiarizado con su uso. Para mí esto es particularmente emocionante ya que participé en estudios muy tempranos de GLP1 (cuando trabajé en el Hospital Hammersmith en la década de 1990 fuimos los primeros en mostrar en estudios de laboratorio que GLP1 afectaba el apetito), por lo que es Es bueno ver que esto se traduce en un tratamiento eficaz para las personas con obesidad ".
Con la evidencia de este ensayo, la semaglutida se ha presentado para aprobación regulatoria como tratamiento para la obesidad al Instituto Nacional de Excelencia Clínica (NICE), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).
Sobre el juicio
El ensayo controlado aleatorizado de fase III 'STEP' * involucró a 1.961 adultos que tenían sobrepeso u obesidad (peso promedio 105 kg / 16,5 cálculos; índice de masa corporal 38 kg / m2) y se llevó a cabo en 129 sitios en 16 países de Asia, Europa. América del Norte y América del Sur.
Los participantes tomaron una dosis de 2,4 mg de semaglutida (o un placebo equivalente) semanalmente mediante inyección subcutánea (debajo de la piel); similar a la forma en que las personas con diabetes se inyectan insulina. En general, el 94,3% de los participantes completaron el estudio de 68 semanas, que comenzó en otoño de 2018.
Los participantes también recibieron sesiones de asesoramiento individual, cara a cara o por teléfono, de dietistas registrados cada cuatro semanas para ayudarlos a adherirse a la dieta baja en calorías y aumentar la actividad física, brindándoles orientación, estrategias de comportamiento y motivación. Además, los participantes recibieron incentivos como pesas o balanzas para marcar el progreso y los hitos.
En aquellos que tomaron semaglutida, la pérdida de peso promedio fue de 15,3 kg (casi tres piedras), con una reducción del IMC de -5,54. El grupo de placebo observó una pérdida de peso promedio de 2,6 kg (0,4 piedras) con una reducción del IMC de -0,92.
Aquellos que habían tomado semaglutida también vieron reducciones en los factores de riesgo de enfermedad cardíaca y diabetes, como la circunferencia de la cintura, grasas en sangre, azúcar en sangre y presión arterial e informaron mejoras en su calidad de vida en general.
Sobre la droga
La semaglutida está clínicamente aprobada para su uso en pacientes con diabetes tipo 2, aunque normalmente se prescribe en dosis mucho más bajas de 1 mg.
El fármaco posee un compuesto estructuralmente similar (e imita) a la hormona del péptido 1 similar al glucagón humano (GLP-1), que se libera en la sangre desde el intestino después de las comidas.
El GLP-1 induce la pérdida de peso al reducir el hambre, aumentar la sensación de saciedad y, por lo tanto, ayudar a las personas a comer menos y reducir la ingesta de calorías.
Si bien el estudio STEP ha pasado por ensayos de fase I y II, en los que se evaluó la seguridad de las dosis de 2,4 mg, en el ensayo de fase III algunos participantes informaron efectos secundarios del fármaco, incluidas náuseas y diarrea de leves a moderadas que fueron transitorias y generalmente se resolvieron sin Interrupción permanente del estudio.
El ensayo internacional fue financiado por la compañía farmacéutica Novo Nordisk.
* Efecto del tratamiento con semaglutida en personas con obesidad (STEP)
