La FDA elabora una estrategia para las vacunas COVID-19 menos efectivas contra las nuevas variantes del virus

Frente a la posibilidad de variantes del coronavirus que pueden evadir las vacunas, terapias y pruebas actuales para el virus, la Administración de Alimentos y Medicamentos está preparando un plan de acción para las próximas semanas. Hasta ahora, las vacunas Pfizer y Moderna han demostrado ser efectivas contra variantes conocidas del coronavirus, pero son menos potentes contra la variante identificada por primera vez en Sudáfrica. Esa variante solo se ha confirmado en tres personas en los Estados Unidos hasta ahora, pero la vigilancia del país es escasa y es posible que falten otros casos.
Hasta el jueves, todos menos siete de los 618 casos de variantes de coronavirus identificados en los Estados Unidos hasta ahora han involucrado una variante de rápida propagación observada por primera vez en Gran Bretaña, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
"Si surgen variantes que no se pueden prevenir, contra las que las vacunas tienen poca eficacia, entonces tendremos que cambiar rápidamente", dijo Janet Woodcock, directora interina de la agencia, en una llamada con periodistas el jueves. Las nuevas versiones de la vacuna deberían fabricarse, probarse y distribuirse rápidamente.
Los funcionarios de Pfizer y Moderna han dicho que están preparados para ajustar sus vacunas según sea necesario y que el proceso podría completarse en tan solo seis semanas.
Un frasco de la vacuna COVID-19 de Moderna en Mount Pleasant, Texas, el 21 de diciembre de 2020. La escasez de vacunas para la fiebre amarilla, la polio y otras enfermedades ha llevado a soluciones innovadoras incluso en países muy pobres. (Cooper Neill / The New York Times)
El Dr. Woodcock se negó a revelar detalles sobre cómo la FDA planea evaluar las vacunas modificadas, pero dijo que la agencia probablemente requeriría ensayos más pequeños y más cortos que en los ensayos originales realizados por Pfizer y Moderna.
Si las vacunas actuales resultan ineficaces contra una nueva variante, "no podemos pasar por más ensayos con 30.000 pacientes", dijo. "Hay cosas que no son realizar ensayos de eficacia completos que podamos utilizar para cambiar o quizás agregar componentes a las vacunas existentes".
El Dr. Woodcock dijo que los planes se publicarán para recibir comentarios de los científicos antes de que se implementen. La agencia también puede buscar un comité asesor para ayudar a orientar cualquier cambio a las vacunas existentes.
La F.D.A. también planea publicar documentos de orientación para tratamientos con anticuerpos monoclonales y pruebas del virus. El anticuerpo monoclonal elaborado por Eli Lilly y uno de los dos anticuerpos en el cóctel elaborado por Regeneron son impotentes contra la variante que circula en Sudáfrica, según un estudio reciente.
“Sabíamos desde el principio que los monoclonales eran vulnerables a este tipo de cambio de tensión”, dijo.
Pruebas de laboratorio para el coronavirus que se basan en una técnica llamada P.C.R. parecen detectar las nuevas variantes con precisión, pero si eso cambiara, podrían modificarse fácilmente, dijo el Dr. Woodcock. Pero sería "mucho más complicado" determinar si las pruebas de antígenos que se fabrican en masa carecen de variantes.
Apoorva Mandavilli. c.2022 The New York Times Company

Via: FirstPost