Las exenciones de vacunas por sí solas no pueden resolver la crisis de las vacunas en India

India nunca debería haber estado en esta posición. El gobierno está actualmente involucrado en disputas internacionales sobre exenciones de vacunas y derechos de propiedad intelectual, mientras que un aumento terrible y sin precedentes de casos de COVID-19 continúa devastando a su población. Las recientes políticas de vacunas del país –apertura de la vacunación para todos los mayores de 18 años mientras se tambalea bajo una severa escasez, permitiendo al sector privado vender la vacuna a precios de mercado y dejando que los estados adquieran las vacunas ellos mismos– han sido fuertemente criticadas por expertos en salud pública. y su Corte Suprema.
Es una situación extraña para uno de los mayores proveedores de vacunas del mundo, un país que estaba en una posición ideal para acelerar rápidamente la fabricación de vacunas. Pero mientras algunas naciones invirtieron en el desarrollo nacional de vacunas y otras obtuvieron suministros de los fabricantes, India no mostró ninguna iniciativa para aumentar su capacidad de fabricación de vacunas. En cambio, declaró prematuramente una victoria sobre el virus y subestimó enormemente la cantidad de vacunas que necesitaría.
“Básicamente, estamos sufriendo las consecuencias adversas de las malas acciones políticas del año pasado”, dijo R. Ramakumar, economista y profesor del Instituto Tata de Ciencias Sociales en Mumbai que escribe sobre temas relacionados con el acceso a las vacunas.
India obtuvo una pequeña victoria el 5 de mayo, cuando Estados Unidos anunció su apoyo a una exención de derechos de propiedad intelectual sobre las vacunas y acordó participar en sus negociaciones. Pero mientras muchos celebraron la decisión, otros se mostraron prudentes.
"Básicamente, estamos sufriendo las consecuencias adversas de las malas acciones políticas del año pasado".
“Me sorprendió (la decisión) pero luego leí la letra pequeña”, dijo Ramakumar. Dijo que por el lenguaje de su declaración, Estados Unidos no parecía tener prisa por renunciar a los derechos intelectuales, anticipando que las negociaciones en la Organización Mundial del Comercio (OMC) serán duras y largas.
Esa falta de urgencia es algo que los países hambrientos de vacunas como India no pueden permitirse. India está buscando vacunar a más de 900 millones de adultos, pero solo ha logrado vacunar completamente solo al 2.8 por ciento de la población.
Renunciar a los derechos de propiedad intelectual podría darles a los fabricantes de vacunas la información que necesitan para aumentar la producción de vacunas y que más personas en el mundo reciban sus inyecciones. Sin embargo, algunos expertos como Ramakumar creen que la comunidad internacional tardará meses en llegar a un consenso, y otros expertos creen que las exenciones por sí solas no ayudarán, no sin la infraestructura y el apoyo adecuados para fabricar las vacunas.

Propuesta de la India de renunciar a las patentes COVID-19

Durante meses, a medida que aumentaban los casos de COVID-19 y el número de muertes, el mundo esperaba que la introducción de vacunas pusiera fin a la pandemia. Esto no sucedió. De los aproximadamente mil millones de vacunas COVID-19 administradas, solo el 0,3 por ciento se destinó a países de bajos ingresos. Muchos países occidentales ricos como Estados Unidos compraron suficientes vacunas para inocular a su población muchas veces, mientras que países como Chad, en el África subsahariana, no tenían ninguna.
En octubre de 2020, India y Sudáfrica propusieron una exención temporal de propiedad intelectual y derechos de patente sobre productos que podrían prevenir, contener y tratar COVID-19. Esto garantizaría que las vacunas y los medicamentos COVID-19 pudieran fabricarse en instalaciones de todo el mundo, y no solo en una pequeña cantidad de fábricas que cuentan con codiciadas licencias.
En primer lugar, la OMC tendría que aceptar renunciar a los derechos de propiedad intelectual actualmente protegidos por un acuerdo denominado Aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio (ADPIC). Hay disposiciones en el acuerdo, denominadas flexibilidades de los ADPIC, que podrían permitir a los países renunciar a los derechos de patente para garantizar el acceso a los medicamentos esenciales.

Un sitio de vacunas en Nueva Delhi, India.Foto de Raj K Raj / Hindustan Times a través de Getty Images

La exención propuesta por India y Sudáfrica va más allá de las flexibilidades de los ADPIC y pide a las empresas farmacéuticas que entreguen material protegido por derechos de autor, secretos comerciales y datos presentados a las autoridades reguladoras. Esto se debe a que la fabricación de vacunas es compleja. Sin esta información técnica adicional, no será posible que otros fabricantes produzcan vacunas rápidamente.
La propuesta de India y Sudáfrica contó con el respaldo de más de 100 países en desarrollo, pero inicialmente se opusieron Estados Unidos, Reino Unido, Canadá, la UE y otros países occidentales, quienes afirmaron que el sistema de propiedad intelectual era necesario para incentivar nuevas invenciones de vacunas, diagnósticos y tratamientos. En un momento, el filántropo multimillonario Bill Gates, filántropo multimillonario, argumentó lo mismo, afirmando que los derechos de propiedad intelectual sustentan la innovación y la renuncia a las leyes no hará que las vacunas sean accesibles.
Después de que EE. UU. Declarara su apoyo a las exenciones de propiedad intelectual, la Fundación Bill y Melinda Gates cambió su posición. La decisión de Estados Unidos también convenció a la UE, Francia, Irlanda y el Reino Unido de aceptar participar en las negociaciones de la OMC. Sin embargo, Alemania sigue oponiéndose a la idea de una exención, y la OMC requiere que los 164 países miembros lleguen a un consenso.
“Esperamos que los países liderados por las grandes farmacéuticas utilicen tácticas de demora incluso antes de que comiencen las negociaciones”, dijo Leena Menghaney, jefa de Campaña de Acceso de Asia del Sur, Médicos sin Fronteras (Médicos sin Fronteras). También agregó que el mundo necesita más que vacunas COVID-19. También necesita más medicamentos y tratamientos COVID-19, pero los EE. UU. Actualmente no admiten exenciones para estos productos.
Teniendo en cuenta que la OMC tardó cinco años en negociar la Declaración de Doha de 2001, que solo aclaró las flexibilidades de los ADPIC, es probable que la lucha por la exención actual sea feroz y duradera. "Si el mundo hace lo que hizo por el VIH / SIDA, pasarían 20 años antes de que el tratamiento y las vacunas COVID-19 lleguen a quienes los necesitan", dijo Menghaney.

¿Puede la India avanzar sin exenciones de vacunas?

India no tiene que esperar a que avance un acuerdo de la OMC. A través de algo llamado licencia obligatoria, podría permitir a los fabricantes de genéricos producir un medicamento patentado sin el consentimiento del propietario de la licencia.
“Incluso sin la aprobación de la OMC, India puede emitir una licencia obligatoria para Covishield para que otros fabricantes indios puedan producirlo”, dijo Mengahney.
Covishield es como se conoce a la vacuna Oxford / AstraZeneca en India. La compañía farmacéutica AstraZeneca otorgó permiso al Serum Institute of India (SII) para producir la vacuna. SII es el mayor fabricante de vacunas del mundo y puede producir 70 millones de dosis de la vacuna por mes. Pero India necesita al menos 170 millones de dosis mensuales para vacunar al 80% del país antes de fin de año.

Un vacunador sostiene un vial de la vacuna COVID-19 del Serum Institute of India (SII) llamada "Covishield". Foto de Mayank Makhija / NurPhoto a través de Getty Images

Si bien es posible que India anule los derechos de propiedad intelectual, esencialmente eludiendo a las compañías farmacéuticas y otorgando permiso a otras fábricas para fabricar vacunas, es poco probable que lo haga.
En el caso de las vacunas, la concesión de licencias obligatorias puede resultar complicada. El levantamiento de las patentes no les da a los fabricantes todo lo que necesitan saber para producir las vacunas. “Debe haber una transferencia de tecnología y conocimientos, junto con el levantamiento de los derechos de patente”, dijo Ramakumar.
Junto con los derechos legales, se requiere una transferencia de tecnología, donde las empresas ayudan a brindar soporte técnico a las empresas que reciben la tecnología. Es por eso que los países, incluido Vietnam, han estado presionando a las empresas farmacéuticas para que colaboren y emitan más licencias voluntarias, como la que ya emitió AstraZeneca al SII.
Incluso cuando hay apoyo, la producción de vacunas lleva tiempo. La vacuna Covaxin producida en la India ha sido autorizada a tres fabricantes de vacunas del sector público en la India, pero la producción aún no ha comenzado y tardará entre tres y seis meses en comenzar.
Algunas vacunas también son más complejas de producir que otras. Las vacunas de ARNm, como las desarrolladas por Pfizer y Moderna, son recién llegadas al mundo farmacéutico. Ya existe una escasez mundial de materias primas para las vacunas de ARNm, desde bolsas de plástico hasta nanopartículas.
Esto se debe a que antes de la pandemia, este tipo de vacunas se producían principalmente en pequeños lotes, lo suficiente para la investigación académica pero no para una campaña mundial de vacunación. La novedad de estas vacunas también significa que las instalaciones de fabricación y la experiencia necesaria para fabricar de forma segura estas vacunas son extremadamente escasas. Esos problemas no son algo que una exención por sí sola pueda resolver.
"Es necesario que haya una transferencia de tecnología y conocimientos, junto con el levantamiento de los derechos de patente".
“Se necesita una cantidad significativa de tiempo, un par de meses, para que los fabricantes de vacunas implementen infraestructura, materias primas, trabajadores calificados y acuerdos con los proveedores para comenzar a fabricar las vacunas”, dijo Shivangi Mittal, asociado senior de Koan Advisory Group, una firma consultora de política tecnológica.
Este proceso será más lento para la propiedad intelectual de otros países o de otros innovadores que no están trabajando de cerca con los fabricantes bajo los acuerdos comerciales existentes, dijo Mittal.
Más allá de las cuestiones técnicas, hay repercusiones diplomáticas en hacerlo solo. Cualquier país que haya utilizado licencias obligatorias en el pasado ha atraído una severa censura de regiones que son centros farmacéuticos, como la Unión Europea, Estados Unidos y Japón, que han respondido con amenazas de sanciones y corte de privilegios comerciales.
"Si bien esto (anular los derechos de patente) es legalmente posible, rara vez se ha utilizado, incluso en países en desarrollo fuertes como India, Brasil o Sudáfrica", dijo Achal Prabhala, coordinador del proyecto AccessIBSA, que hace campaña por el acceso a medicamentos en esos países.
Prabhala dijo que los países en desarrollo más pequeños casi nunca han utilizado estas disposiciones porque son aún más vulnerables a la presión diplomática de los pesos pesados ​​de la economía como Estados Unidos y la UE. Es por eso que las exenciones siguen siendo una opción más lenta pero aún más aceptable diplomáticamente para la mayoría de los países, incluida la India.
Las exenciones son un comienzo. En teoría, pueden ayudar a aumentar los suministros de vacunas, pero para que las inyecciones lleguen a los brazos de la gente, el gobierno de la India aún necesitará promulgar buenas políticas para ayudar a fabricar y distribuir vacunas. A nivel mundial, significaría más colaboraciones y transferencias de tecnología de compañías farmacéuticas occidentales a no occidentales.
“Para India, eso significaría declarar las vacunas como bien público, adquirirlas de forma centralizada y proporcionarlas gratis”, dijo Ramakumar.