Rusia fue noticia el año pasado cuando lanzó y registró el primera vacuna COVID-19 llamada Sputnik V. Sin embargo, muchos lo miraron con sospecha, ya que la vacuna no había completado todas las fases de los ensayos clínicos y los grupos de voluntarios en los que se probó eran demasiado pequeños. Avance rápido a menos de un año después, y la vacuna ha sido aprobada en más de 60 países de todo el mundo (incluida la India), y hasta el 5 de mayo, más de 20 millones de personas han recibido al menos una dosis de esta vacuna. Sin embargo, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) todavía se mantienen firmes. La vacuna Sputnik V de dos dosis mostró una eficacia del 91,4 por ciento en ensayos clínicos, pero según datos del mundo real, tiene una eficacia del 97,6 por ciento contra COVID-19.
Acerca de Sputnik Light
Ahora, Rusia ha lanzado una nueva vacuna de dosis única llamada Luz Sputnik. Al igual que su contraparte anterior, Sputnik Light también fue desarrollado por el Ministerio de Salud de Rusia, el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya y el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF). También ha sido registrado y autorizado para su uso.
Sputnik V es un dos dosis vacuna elaborada a partir de adenovirus 26 (Ad26) y adenovirus 5 (Ad5) recombinantes (virus que causan el resfriado común). La primera dosis (Ad26) es la vacuna principal y la segunda (Ad5) es la vacuna de refuerzo. La vacuna Sputnik Light está hecha de Ad26, que es la primera parte de la vacuna Sputnik V.
La vacuna rusa Sputnik V COVID-19 se encuentra en el proceso de aprobación previa de la OMS. Imagen: RDIF
A vacuna recombinante utiliza partes específicas del virus. Dado que se fabrican utilizando solo partes del virus, dan como resultado una respuesta inmune extremadamente fuerte que se dirige a partes clave del virus. Se pueden administrar a todo el mundo e incluso a personas con sistemas inmunitarios débiles y problemas de salud a largo plazo. Sin embargo, una limitación de esta vacuna es que puede necesitar inyecciones de refuerzo para continuar brindando protección contra las enfermedades.
28 días después de la vacunación, la vacuna Sputnik Light fue 79,4 por ciento efectiva contra el virus. De acuerdo a una declaración publicado por el RDIF, la tasa de eficacia se basa en datos del programa de vacunación de Rusia, que se desarrolló desde el 5 de diciembre de 2020 hasta el 15 de abril de 2022. También ha demostrado ser eficaz contra "cepas completamente nuevas de coronavirus". Sin embargo, no hay aclaraciones sobre las cepas de SARS-CoV-2 contra las que ha demostrado ser eficaz, ya que han surgido varias mutaciones del virus.
Después de la vacuna de Johnson y Johnson, esta es solo la segunda vacuna que ha demostrado una eficacia relativamente alta contra el virus con una sola dosis. En comparación con Sputnik Light, la vacuna J&J tiene una eficacia del 66,9 por ciento contra la infección por SARS-CoV-2 sintomática, moderada y grave.
Durante los ensayos clínicos de fase I y II, el estudio se centró solo en rusos a los que no se les administró la segunda dosis. Los ensayos clínicos de fase III, según una declaración de RDIF, involucraron a 7.000 personas y se llevaron a cabo en varios países, incluidos Rusia, los Emiratos Árabes Unidos y Ghana.
Si bien se esperan resultados provisionales de la Fase III a finales de este mes, los resultados de la Fase I / II de los ensayos de vacunas son los siguientes:
Las personas que habían sido previamente infectadas con el virus mostraron 40 veces más anticuerpos IgG específicos de antígeno, 10 días después de la vacunación.
La vacuna no provocó ningún evento adverso.
Produce anticuerpos IgG específicos de antígeno en el 96,9 por ciento de las personas 28 días después de la vacunación.
Los anticuerpos neutralizantes del virus del SARS-CoV-2 se desarrollaron en el 91,67 por ciento de las personas 28 días después de la vacunación.
Todos los voluntarios vacunados desarrollaron una respuesta inmune celular contra la proteína S del SARS-CoV-2 el décimo día después de la vacunación.
Precio, almacenamiento de Sputnik Light
La vacuna es fácil de almacenar a temperaturas que oscilan entre dos y ocho grados centígrados. También se espera que cueste menos de $ 10. Este pinchazo de una dosis también permitirá la inoculación de una gran población.
Alexander Gintsburg, director del Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya, dijo: “Sputnik Light ayudará a prevenir la propagación del coronavirus a través de la inmunización más rápida de grupos de población más grandes, además de respaldar altos niveles de inmunidad en aquellos que ya han sido infectado previamente ".
CNBC-TV18 cotizado Kirill Dmitriev, director ejecutivo de RDIF, dijo: “Dado que Sputnik Light es la misma que la primera dosis de Sputnik V, creemos que para junio, la vacuna de un solo disparo se registrará prácticamente en la mayoría de los países que registraron Sputnik V . "
Gintsburg agregó: "Sputnik Light ofrece un gran valor en la vacunación inicial y la revacunación, además de aumentar la eficacia cuando se toma en combinación con otras vacunas".
Si bien puede actuar como una vacuna independiente, la Sputnik Light también se puede utilizar como dosis de refuerzo para otras vacunas. Se están realizando ensayos junto con la vacuna AstraZeneca, informó Tiempos de Hindustan.
“Sputnik Light produce una mejor inyección de refuerzo con otras vacunas. Estamos haciendo pruebas con AstraZeneca, pero también se puede usar con otros. Puede ser una inyección de refuerzo para mejorar otras vacunas para todas las mutaciones, sujeto a ensayos adicionales ”, dijo Dmitriev.
La vacuna Sputnik V de dos dosis será la principal fuente de vacunación para Rusia. Actualmente, ocho millones de personas han sido completamente inoculadas, mientras que el Sputnik Light de un solo uso se exportará a los socios internacionales del país.
Sputnik V e India
El Contralor General de Drogas de la India (DCGI) aprobó el Sputnik V en abril, después de que Dr Reddy's Laboratories realizara un ensayo puente con éxito. Rusia desarrollará la vacuna y el Dr. Reddy's venderá la vacuna en India. El primer lote de dosis de 1,5 lakh de la vacuna ya ha llegado a Hyderabad, y se espera otro lote (con una cantidad idéntica de vacunas) en unos pocos días. RDIF firmó un contrato con el Dr. Reddy's para comercializar y distribuir 250 millones de dosis, informó El hindú, que se traduce en dosis de vacuna para 125 millones de personas.
RDIF ha contratado a cinco fabricantes de vacunas indias para producir más de 850 millones de dosis de la vacuna Sputnik V. Incluido el Dr. Reddy's, otros fabricantes de medicamentos incluyen Gland Pharma, Hetero Pharma, Stellis Bio y Virchow Biotech.
Dmitriev también dijo que India, Corea del Sur y China se encuentran entre los 10 países que producirán Sputnik Light.
"Tenemos asociaciones con más de 20 productores en 10 países y ellos fabricarán ambas versiones de la vacuna", dijo Dmitriev.
Vacuna animal de Rusia
Nadie se queda atrás en la campaña de vacunación. En abril, Rusia anunció que también había desarrollado y registrado una vacuna COVID-19 para animales. Dijo que este es un paso importante para interrumpir la mutación del virus, y la producción en masa de esta vacuna también comenzó ese mes. La vacuna se llama Carnivak-Cov y se ha probado en perros, gatos, visones, zorros y otros animales desde octubre. Los investigadores dijeron que fue eficaz en todos los sujetos en los que se probó.
Via: FirstPost
