Un funcionario de los CDC dijo que las personas que califican para una tercera dosis idealmente deberían tomar la vacuna que ya recibieron, pero que podrían tomar la otra vacuna de dos dosis si fuera necesario.

Pat Moore, del Departamento de Salud del condado de Chester, Pensilvania, llena una jeringa con la vacuna Moderna COVID-19 antes de administrarla a los trabajadores médicos de emergencia y al personal de atención médica en el Centro de Servicios Gubernamentales del Condado de Chester, el martes 29 de diciembre de 2020, en West Chester, Pensilvania Crédito de la imagen: AP Photo / Matt Slocum

Un panel independiente que asesoró a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades el viernes recomendó terceras dosis de coronavirus vacuna para ciertas personas con sistemas inmunitarios debilitados, lo que respalda la autorización de las inyecciones adicionales por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos.
El jueves, la FDA aprobó la tercera dosis para las personas con trasplantes de órganos sólidos y otras con sistemas inmunitarios debilitados de manera similar, que enfrentan un mayor riesgo de episodios graves de COVID-19. .
Después de casi tres horas de presentaciones y discusión el viernes, el comité de los CDC, compuesto por expertos médicos, votó por unanimidad para recomendar terceras inyecciones para las personas en la categoría que ya han recibido las vacunas de dos dosis fabricadas por Pfizer-BioNTech o Moderna.
Si bien la orientación del panel no es vinculante, los médicos y los departamentos de salud pública la siguen de cerca. La Dra. Rochelle Walensky, directora de los CDC, rápidamente aprobó la recomendación y la calificó como “un paso importante para garantizar que todos, incluidos los más vulnerables al COVID-19 , puede obtener la mayor protección posible contra COVID-19 vacunación."
Aproximadamente el tres por ciento de los estadounidenses tienen el sistema inmunológico debilitado por una variedad de razones, desde antecedentes de cáncer hasta el uso de ciertos medicamentos como los esteroides.
La Dra. Neela Goswami, funcionaria de los CDC, dijo que el grupo ahora elegible para las terceras vacunas podría incluir a aquellos con infecciones por VIH avanzadas o no tratadas, aquellos que se han sometido a ciertos tipos de trasplantes de células madre en los últimos dos años y aquellos que reciben ciertos tipos de quimioterapia, entre otros. otros.
Aquellos programados para tratamientos que debilitan el sistema inmunológico deben recibir una tercera dosis de antemano, dijo Goswami. Todas las personas elegibles para una tercera inyección deben esperar al menos 28 días después de la segunda antes de recibirla, según los CDC.
El Dr. Dorry Segev, cirujano de trasplantes de la Universidad Johns Hopkins que ha investigado el impacto de las terceras dosis en los receptores de trasplantes, elogió a los CDC por publicar una guía más detallada sobre quién debería recibir una tercera inyección.
"Es increíblemente difícil llegar a criterios claramente delineados sobre quién debería recibir" una tercera vacuna entre quienes tienen el sistema inmunológico debilitado, agregó.
El Dr. Jose Scher, reumatólogo de Langone Health de la Universidad de Nueva York que ha estudiado el efecto de las vacunas en los inmunodeprimidos, dijo que el voto de los CDC, y la orientación de sus expertos, ayudaría a los pacientes que estaban angustiados por buscar un tercero. Disparo. Anteriormente, dijo, cuando las personas se realizaban pruebas de detección de anticuerpos después de la vacunación y se quedaban vacías, "no había herramientas para que pudiéramos responder a eso".
“Ahora sabemos que esta población se estaba quedando atrás”, dijo.
Las personas inmunodeprimidas no necesitarán el permiso de un médico o una receta para recibir una tercera inyección, dijeron los funcionarios de los CDC. Solo necesitarán dar fe de que cumplen con los requisitos de elegibilidad para una dosis adicional. Nadie más, incluidas las personas con afecciones médicas crónicas, como diabetes o asma, no debería recibir terceras inyecciones en este momento, dijeron.
Scher predijo que este enfoque de sistema de honor podría ser complicado. "No sé si hay alguna forma de corroborar la afirmación de alguien" de estar inmunodeprimido, dijo. Requerir algún tipo de prueba, como una nota del médico, sería un mejor proceso, dijo.
Las autorizaciones actualizadas de la FDA no se aplican a personas inmunodeprimidas que recibieron la vacuna Johnson & Johnson de dosis única. El panel de los CDC no ofreció recomendaciones sobre vacunas adicionales para ese grupo, que se cree que es pequeño. Pero la falta de orientación de la FDA o los CDC ha dejado a ese grupo en el limbo.
"Comprendemos los desafíos aquí, y por eso continuaremos trabajando muy diligentemente para tratar de encontrar una solución", dijo el Dr. Peter Marks, el principal regulador de vacunas de la FDA, en la reunión del panel. La FDA está esperando más datos que espera recibir este mes, incluidos los datos de ensayos clínicos de Johnson & Johnson sobre la seguridad y eficacia de dos dosis.
La Dra. Kathleen Dooling, funcionaria de los CDC, dijo que los pacientes que califican para una tercera dosis idealmente deberían buscar la vacuna que ya recibieron, pero que podrían tomar la otra vacuna de dos dosis si fuera necesario.
Al presentar estudios que respaldaban la administración de terceras dosis, Dooling enfatizó que las personas inmunodeprimidas que reciben una tercera dosis aún deben usar una máscara, mantener el distanciamiento social con las personas con las que no viven y evitar las multitudes y los espacios interiores mal ventilados. Dijo que también se había demostrado que las personas con sistemas inmunitarios debilitados tenían un mayor riesgo de contraer una infección irruptiva.
Pero Dooling dijo que los primeros estudios sobre cómo algunas personas inmunodeprimidas respondieron a las terceras dosis dejaron en claro que podría haber algún beneficio. Uno de esos estudios aleatorizados y controlados con placebo de más de 100 receptores de trasplantes de órganos encontró que los pacientes que recibieron una tercera inyección de la vacuna Moderna dos meses después de una segunda dosis mostraron aumentos marcados en los niveles de anticuerpos.
Dooling también citó estudios observacionales de receptores de trasplantes de órganos sólidos y pacientes en hemodiálisis, que mostraron que las personas que no tenían una respuesta de anticuerpos detectable a sus dos dosis iniciales sí tenían una después de una tercera dosis.
Los estudios también han demostrado que las terceras dosis son seguras.
La recomendación del panel, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, surge mientras los funcionarios de salud lidian con si las personas que fueron vacunadas al comienzo de la campaña de vacunación de la nación pueden necesitar dosis de refuerzo pronto, una medida que los científicos y expertos en salud pública sostienen que aún no cuenta con el respaldo de datos. Los funcionarios de los CDC y la FDA han tenido cuidado de enmarcar la autorización de terceras dosis para personas con sistemas inmunológicos debilitados como un tema aparte.
“Otras personas que están completamente vacunadas están adecuadamente protegidas y no necesitan una dosis adicional de COVID-19 vacuna en este momento ", dijo la Dra. Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA, en un comunicado el jueves anunciando la autorización, y agregó que la agencia estaba" activamente involucrada en un proceso riguroso basado en la ciencia con nuestros socios federales "para considerar si las dosis de refuerzo puede ser necesario.
Algunos están tomando cartas en el asunto. Poco más de 1 millón de personas que recibieron una vacuna de dos dosis en los Estados Unidos ya recibieron una tercera dosis, dijo Dooling al panel de los CDC el viernes.
Noah Weiland c.2022 The New York Times Company
Este artículo apareció originalmente en The New York Times.

Via: FirstPost